Remidio lança Instaref R20, o refratômetro automático mais leve e portátil do mundo, na Academia Americana de Oftalmologia em Chicago

May 18, 2023

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12 de outubro de 2022, 10h IST

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O dispositivo promete impactar globalmente os erros de refração não resolvidos

BANGALORE, Índia, 12 de outubro de 2022 /PRNewswire/ -- Com menos de 570 g, o Remidio Instaref R20 é indiscutivelmente o refratômetro automático mais leve e portátil do mundo, baseado na tecnologia de aberrometria Shack-Hartmann. O produto foi apresentado, após registro FDA 510K, na conferência American Academy of Ophthalmology (AAO) 2022 em Chicago.

Instaref R20 fornece uma correção objetiva esférica e cilíndrica no olho examinado em menos de 5 segundos. O dispositivo promete interromper o mercado de triagem de erros refrativos não corrigidos, avaliado em mais de US$ 1 bilhão.

A OMS estima que cerca de 2,2 mil milhões de pessoas em todo o mundo têm deficiência visual para perto ou para longe. O erro refrativo não resolvido é responsável por 44% da deficiência visual global. Prevê-se que o crescimento e o envelhecimento da população aumentem este risco. A portabilidade do Instaref R20 permite que um oftalmologista refrate pacientes com mobilidade limitada, como pacientes que usam cadeiras de rodas, ou para um exame à beira do leito em uma casa de repouso ou mesmo no conforto da casa do paciente.

Instaref R20 é um design monoocular de visão aberta que elimina flutuações na medição decorrentes da acomodação induzida pelo instrumento, já que o examinador pode escolher um alvo externo apropriado para o paciente fixar. Além disso, o Instaref R20 é alimentado por um feedback de imagem infravermelha e um sistema de aviso de inclinação do instrumento para garantir o alinhamento adequado dos olhos durante o exame para obter valores cilíndricos precisos. Um relatório pode ser impresso instantaneamente usando uma impressora habilitada para Bluetooth e transferido sem fio para o Remidio Cloud EMR.

Em uma validação clínica prospectiva do dispositivo entre 132 participantes adultos, o viés médio do Instaref R20 contra a refração subjetiva (SR) variou entre -0,08D e 0,06D para equivalente esférico (SE) e valores cilíndricos, e não houve diferenças estatisticamente significativas . Além disso, o valor de Pearson para SE ultrapassa 0,9, mostrando uma excelente correlação.

Os exames de erro refrativo são especialmente desafiadores entre as crianças. Em outro estudo, o aparelho apresentou excelente concordância entre as 132 crianças em comparação à retinoscopia padrão e à SR, com viés médio inferior a -0,095D e 0,11D para SE e valores cilíndricos, respectivamente.

Estudos demonstraram que o Instaref R20 está bem correlacionado e mais próximo da Refração Subjetiva entre todos os métodos testados. Estas descobertas significativas foram submetidas para publicação e estão atualmente sob revisão por pares.

Erik Hafkey, diretor comercial da Remidio Inc., disse: "Como o Instaref R20 é tão convenientemente portátil e simples de usar, ele tem potencial para exames de visão comunitários em larga escala e prescrição de correções de erros refrativos para adultos e crianças. Por uma fração do custo de um sistema desktop padrão, o Instaref R20 é uma solução ideal para reduzir a deficiência visual global devido a erros de refração não corrigidos."

Sobre Remidio

A Remidio é uma empresa inovadora de dispositivos médicos com certificação ISO 13485 que busca impactar a cegueira evitável criando tecnologias acessíveis, inteligentes e simples de usar. A marcação CE da Remidio e os dispositivos médicos registrados pela FDA 510k ajudaram a rastrear e impactar mais de 7,5 milhões de pacientes em 20 países em todo o mundo.

Foto: https://mma.prnewswire.com/media/1912090/Remidio_portable_auto_refractometer.jpg

FONTE Remidio Innovative Solutions Unip. Ltda.